浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
          公司的质量方针:         “规范、严谨、以质量求发展”

一:产品名称:无菌敷贴

型号规格常规型[Common type]、专用型[Special type]

二:生产企业名称:浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

注册地址:淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

生产地址:淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区

联系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

三:生产许可证编号:浙食药监械生产许20150023

医疗器械注册证书编号:浙械注准20192140240

产品技术要求:浙械注准20192140240

四:产品特点:无菌敷贴分常规型、专用型,其结构由基带、粘胶层、吸收层、隔

离层、保护层构成。专用型因增设相应辅助材料或尺寸、型状上的调整,更适应和方便

在特定专用范围使用。

1、无菌敷贴的基带采用无纺布或织物及薄膜。

2、无菌敷贴的粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌胶。

3、无菌敷贴的隔离层采用脱脂纱布或PVC网眼膜。

4、无菌敷贴的吸收层采用脱脂棉或无纺布、甲壳素纤维棉垫。

5、无菌敷贴的保护层采用离型纸。

6、无菌敷贴采用Co60或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于25μg/g

五:适用范围:无菌敷贴供手术切口及创口外敷用。

六:注意事项:根据创口大小选用适当规格,如有严重过敏应停用。专用型辅助材料不得直接和伤口接触、包装破损禁用,产品为一次性使用,在有效期内使用,日期见小包装封口处。大规格(长度超过30cm)不得同时使用超过5片。

七:使用方法:对创口部位进行常规消毒,待消毒液干燥后揭开防粘纸粘贴于创口。

八:贮存方法:包装后的无菌敷贴应储存在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

九:质保期:经包装后的无菌敷贴在遵守储运贮存和使用规则的条件下,自灭菌之日起质量保质期为三年。

十:禁忌症:无


    附表         规格    (按外形尺寸)    单位: cm

序号

规格

 

序号

规格

1

9×1.5

15

9×40

2

9 ×1.8

16

9×45

3

9 ×2

17

9×50

4

9×3

18

8×1.5

5

9×5

19

3.5×7(多条式)

6

9 ×6

29

3.5×7.5(多条式)

7

9×7

21

4×7(多条式)

8

9 ×8

22

4×7.5(多条式)

9

9×10

23

6×7

10

9×15

24

5×7

11

9×20

25

6×8

12

9×25

26

6 ×12

13

9×30

27

7×7

14

9×35

28

12×14

:在产品工作原理、结构组成、性能功能、原材料和适用范围均不变的情况下,特殊尺寸可按客户合同定制。基带尺寸b9cm的允许加宽至10cm

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